FDA разрешило принимать аллергены клещей домашней пыли с пяти лет. Их используют для иммунотерапии аллергического ринита

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило таблетки с аллергенами клещей домашней пыли к применению у детей в возрасте 5–11 лет, говорится в пресс-релизе компании ALK. Препарат с торговым названием Odactra для подъязычного рассасывания применяют для иммунотерапии аллергического ринита, связанного с этими микроскопическими паукообразными рода Dermatophagoides. До этого его было разрешено назначать пациентам с 12 лет.

Поводом для решения управления стали результаты двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний третьей фазы MATIC. В них приняли участие 1460 детей 5–11 лет с аллергическим ринитом или риноконъюнктивитом, вызванными домашней пылью. При приеме активного препарата симптомы ринита уменьшились в среднем на 22 процента по сравнению с плацебо при приемлемом профиле безопасности.

Источник